廣西傳遞窗
傳遞窗的（de）潔淨度檢（jiǎn）測（cè）頻（pín）率需根據行業標準、使用（yòng）場景的風險等級及（jí）法規要求綜合確定，通常遵循 “高（gāo）風險高頻次、低風險低（dī）頻次” 原則。以下是不同場（chǎng）景下的常見（jiàn）檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期（qī） / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時（shí）運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻（pín）率 每日 / 每周 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變更後
典型項（xiàng）目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉（chén）降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有（yǒu）資質的機（jī）構（gòu）進行全麵（miàn）檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符（fú）合 GMP 的檢測（cè）報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛（quán）熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅率（≥99.9%）。
自（zì）淨時間：模擬開門（mén）取放物品後，測試恢複潔（jié）淨度的（de）時間（通常≤5 分（fèn）鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄（xiè）漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用（yòng）激光粒（lì）子（zǐ）計數（shù）器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置（zhì）培養（yǎng）皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔（jié）度：用棉簽擦（cā）拭內壁，進（jìn）行微（wēi）生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合格時需重新消毒。
壓（yā）差監測（cè）：每日上班前檢（jiǎn）查傳遞窗與兩（liǎng）側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機排（pái）查。
紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
