黃南傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業（yè）標準、使用場景（jǐng）的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原（yuán）則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關（guān）要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全（quán）麵檢（jiǎn）測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重（chóng）大變（biàn）更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵（chén）埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試（shì）
適用標準：《藥品生產質量管理規（guī）範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢（jiǎn）測頻率（lǜ）：
第三方認證：委托有資質（zhì）的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報（bào）告。
滅菌（jun1）效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門（mén）取（qǔ）放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器（qì）泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培（péi）養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微生物快速（sù）檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異（yì）常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次（cì）使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累（lèi）計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
