瓊海液槽（cáo）式高效送風口

DOP高效（xiào）送風口特點：

1.箱體（tǐ）風閥(聯體型)冷（lěng）軋鋼板製（zhì）作、表麵靜電噴塑，采（cǎi）用插板式吊裝定（dìng）位，不（bú）需（xū）吊杆調節花蘭等（děng）吊裝配件。

2.散流板為鋁（lǚ）板滿孔表（biǎo）麵靜電（diàn）噴塑。

3.過濾器為無（wú）泄漏型無隔（gé）板高效過濾（lǜ）器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢（jiǎn）側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻（bō）璃纖維紙。

4.軟接采用單麵塗層凡布（bù）縫製，長度200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效送風口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以上的過濾（lǜ）器，通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔（jié）淨的空氣。潔淨室是否（fǒu）能達（dá）到和保持設計的潔淨級別在一（yī）定程（chéng）度（dù）上與高效過濾（lǜ）器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合（hé）要求，是（shì）保證（zhèng）車間潔淨（jìng）環境的重要手段之一。,FDA在無菌（jun1）藥品生產指南中也指出在（zài）高效過（guò）濾（lǜ）器安（ān）裝後應進行檢漏測試，以檢（jiǎn）查過濾（lǜ）器密封墊、框架及（jí）過濾器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間應定期進行高效（xiào）過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢（jiǎn）測說（shuō）明：

DOP檢漏法檢測方法

確定（dìng）高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進（jìn）行測試：過濾器的濾材（cái）；過濾（lǜ）器的濾（lǜ）材與其框（kuàng）架內部的連（lián）接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架（jià）之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢（jiǎn）漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶（róng）劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司（sī）使用的氣（qì）溶膠（jiāo）發生器為ATI TDA-6C.手持式（shì）Laskin噴嘴型氣溶膠生器（qì），它直接使用空氣而不需要壓（yā）縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流（liú）速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶（róng）膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動（dòng）態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量（liàng）為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效（xiào）過濾器（qì）上遊一側引入（rù）PAO氣（qì）溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使（shǐ）氣溶膠到（dào）達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風（fēng）機的（de）負壓一側引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐（guǎi）彎(美國環境（jìng）科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一定範（fàn）圍即（jí）可。對（duì）於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係（xì）統風機的負壓一側引入（rù）。

氣溶（róng）膠光（guāng）度計初始（shǐ）化、設定100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光（guāng）度計操作要求進行初（chū）始化、設（shè）定報（bào）警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃（nóng）度。按照氣溶膠發生器操作要求（qiú）調節發生的氣溶膠濃度，使上（shàng）遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢（jiǎn）漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框（kuàng）與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃（sǎo）描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度（dù）不超過5cm/s。掃（sǎo）描按直線（xiàn）來回往（wǎng）複地進行，線條（tiáo）間應重疊。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以（yǐ）後再進行掃描巡（xún）檢。檢查一個過（guò）濾器約為5min 左右，在（zài）測（cè）試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果（guǒ）判定及處（chù）理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有（yǒu）一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來，需修補或更（gèng）換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否則必須更換。