商洛傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測（cè）頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及（jí）法規要求綜合確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻（pín）次” 原則。以下是不同場景下的常見（jiàn）檢測（cè）頻率及相（xiàng）關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評（píng）估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強（qiáng）度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構（gòu）進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物（wù）品（pǐn）後，測試恢複潔淨度的（de）時間（通常≤5 分鍾），每台（tái）設備每季度至（zhì）少測試 1 次。
過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶（róng）膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄（xiè）漏（lòu）率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉（chén）降菌：放（fàng）置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合格時需重新（xīn）消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停機排查（chá）。
紫（zǐ）外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次使（shǐ）用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用（yòng）時（shí）間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。
