烏蘭察布傳遞窗
傳遞窗的潔淨（jìng）度檢測頻率需根據（jù）行業（yè）標準、使用場景（jǐng）的風險等級及法規要（yào）求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的（de）常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎（chǔ）檢測
定期（qī） / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時（shí）運行狀態（tài） 評估長期（qī）性能穩（wěn）定性 符合法規或標（biāo）準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生（shēng）產質量管理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委（wěi）托（tuō）有資質的機構（gòu）進行全麵檢測（如塵埃粒（lì）子、換氣次數、氣流流向），出具符（fú）合 GMP 的檢測報告。
滅（miè）菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶（róng）膠發生器 + 粒子計數器掃描（miáo）高（gāo）效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計（jì）數器檢測靜（jìng）態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降（jiàng）菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少（shǎo）檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重（chóng）新消毒。
壓差監測：每日（rì）上班前檢查傳遞窗與兩側（cè）環境（jìng）的壓差（如潔淨區保（bǎo）持 + 10Pa），壓差（chà）異常時立即（jí）停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次（cì）使用後檢查消毒時（shí）間（jiān）是（shì）否達標，燈管累計使用時間記（jì）錄（每（měi） 1000 小時需更（gèng）換）。
