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如何培(péi)訓(xùn)實驗室人員(yuán)進行傳(chuán)遞窗的日常維護(hù)?

發布日期:2025-07-16 作者: 點擊:

培訓(xùn)實驗室人員進(jìn)行傳遞窗的日常(cháng)維護,需結合理論知(zhī)識與實(shí)操技能,確保人員理解維護的必要性、掌握(wò)標準化操作,並能識別潛在風險。以下是分階段、可落地的培訓方(fāng)案:

一(yī)、培訓前準備:明確(què)目標與內容框架

1. 培訓目標

核心目(mù)標:確保(bǎo)人員能獨立完成傳遞窗每日 / 每周維護(如清潔、消毒、基礎檢查(chá)),理解維護對潔淨室合規性(如 GMP、ISO 14644)的影響,避免(miǎn)因操作不當導致交叉汙染或設備故障。

具體指標:培訓後(hòu)人(rén)員需(xū)通過考核,做到 “三懂四會”—— 懂原理(傳遞窗防汙染機製)、懂標準(清潔 / 消毒(dú)參數)、懂風險(操作失誤的後果(guǒ));會清潔、會消毒、會檢查(如互鎖功能)、會記錄(規範填寫維護表)。

2. 培訓內容設計

根據維護頻率和複雜度,分 “基礎理論”“實操技能”“風險防控” 三(sān)大模塊,結合傳遞窗類型(xíng)(如滾輪式、自淨式)的特性調(diào)整細節(jiē):

模塊

核心(xīn)內容

針對場景(以滾輪式傳遞窗為例)

基礎理論 傳(chuán)遞窗工作原理(互鎖係統、潔淨氣流 / 紫外消毒(dú)的作用);維護與潔淨度的關聯(lián)(如滾輪積塵可能導致樣品汙染)。 解釋 “為何每日清(qīng)潔(jié)滾輪(lún)縫隙”:滾輪轉(zhuǎn)動時,縫隙積塵可(kě)能被帶入潔淨區,導致沉降菌 / 粒子數超標。

實操技能 清潔消毒(腔體、滾輪(lún)、門把手);基礎功能檢查(互鎖、紫外燈(dēng)、密封條);記錄填寫。 演示 “滾輪清潔步驟”:用(yòng)無菌棉簽蘸 75% 酒(jiǔ)精擦(cā)拭縫(féng)隙,再用無塵布整體擦拭,避免使(shǐ)用鋼絲球(qiú)劃傷(shāng)表麵。

風險防控 禁忌操作(如紫外燈開啟時直視、未斷電更換燈管);異常處理(lǐ)(如門無法關閉時的應急(jí)停機(jī)步驟)。 模(mó)擬 “互鎖失(shī)效” 場景:發現雙門同時開啟,立(lì)即按下急(jí)停按鈕,通知設備工程師,禁(jìn)止繼續使用並掛(guà) “故障牌”。

二、培訓實施:理論(lùn) + 實操結合,場景化教學

1. 理論培訓:用 “問題導向(xiàng)” 替代純知識灌輸

案例引入:通過(guò)真實案例(如某實驗室因傳(chuán)遞窗(chuāng)密封條未定期檢查,導致潔(jié)淨區與非潔淨區壓差失衡,最(zuì)終產品微生物檢測不合(hé)格),讓人員理解維護的必(bì)要性。

可視化教(jiāo)學

用動畫演示傳遞窗工作流(liú)程(如 “開門→放(fàng)置物品→關門→消毒→另(lìng)一側開門” 的閉環);

展示(shì)維護不當的後果圖(tú)片(如滾輪積塵導致的(de)樣品汙染、紫外燈老化導致的消毒不徹底)。

互動問答:設置(zhì) “為什麽(me)紫(zǐ)外燈(dēng)每次使用(yòng)後需記錄運行時間?”“密封(fēng)條出現裂紋會有什麽影響?” 等(děng)問題,強化記憶。

2. 實操培訓:“演示(shì) - 模擬(nǐ) - 糾錯” 三步法

現場演示(講師主導)

以 “每日清潔消毒” 為例,分步演示:

邊(biān)演示(shì)邊(biān)強調 “細節標準(zhǔn)”:如酒精(jīng)濃度(dù)必須是 75%(過(guò)高 / 過低影(yǐng)響消毒效果)、擦拭方向需(xū) “單向”(避免交叉汙(wū)染)。

準備工具(75% 酒精(jīng)噴壺、無菌無塵布、一次性手套);

斷電操作(若涉及紫外燈更換);

腔體清潔:從頂部→側壁→底部,重點(diǎn)擦拭滾輪與軌道接觸(chù)部位(wèi)(用手電筒照射檢查縫隙是否有殘留);

消毒:用酒精對(duì)接觸麵噴灑後,靜置 3 分鍾(確保消毒效果);

功能檢查:關閉一側門,嚐試開啟另一側門(mén),驗證互(hù)鎖是否生效;觀察紫外燈是否正常點亮(liàng)(無閃(shǎn)爍、無異味)。

學員模擬(一對一指(zhǐ)導)

讓學(xué)員在培訓用傳遞窗(非生產 / 實驗用)上重複操作,講師全程觀察,即時糾正錯誤(如 “滾輪縫隙未清潔(jié)到位”“互鎖測試時未(wèi)確認(rèn)雙(shuāng)門狀態(tài)”)。

針(zhēn)對(duì)易出錯步驟(如紫外燈更換),設置 “錯誤操作情景”(如學員(yuán)未斷電就擰(nǐng)燈管),讓其意識到風險並重新操作。

3. 特殊場景培(péi)訓:覆蓋應急與(yǔ)邊(biān)緣情況

異常處理演練

模擬 “紫外(wài)燈不亮”:指導學員檢查電源→更換備用燈管→仍故障則記錄並上報,禁(jìn)止擅自拆解;

模擬 “滾輪卡頓”:演示如何用專用潤滑劑(避免使用機油等非潔淨級潤(rùn)滑劑(jì))處理,若無效則掛 “暫停使用” 標識。

合規性強化:強調維護記錄(lù)的嚴肅(sù)性 ——“記錄需實時(shí)填(tián)寫,不得事後補填”“數據(jù)必須真實(如紫外燈實際運行(háng) 30 分鍾,不得(dé)記錄為 60 分鍾)”,結(jié)合 GMP 對 “數據完整性” 的要求進行解(jiě)讀。

三、考核與資質認證:確保能(néng)力達標

1. 考核方式(理論 + 實(shí)操雙達標)

理論考核:通過筆試或(huò)在線答題(100 分製,80 分合格),題型包括:

判斷題:“傳遞窗清潔後可用普通(tōng)抹布擦(cā)幹”(錯誤,需用無菌無塵布);

簡答題:“描述每(měi)日維護的(de) 3 個關鍵步驟”。

實操考(kǎo)核:現場操作 “清(qīng)潔 + 消毒 + 互鎖(suǒ)測試”,由設備工程師按評分表打分(如(rú) “滾輪清潔徹底性(xìng)”“消毒時間控製(zhì)”“記錄規範性” 各占(zhàn) 30%、30%、40%),90 分以上為合格。

2. 資質認證與動態管理

考(kǎo)核合格者頒發 “傳遞(dì)窗維護操(cāo)作資(zī)格證”,貼於個人工牌,無證人員不得獨立操作;

每 6 個月進行一次複訓考(kǎo)核(重點抽查易錯點,如 “密封條檢查方法”),不合格者(zhě)暫停操作(zuò)權限,重新培訓至合格。

四、培訓後支持:建立持續輔導機製

1. 現(xiàn)場可視化指引

在傳遞窗旁張貼 “維護操作流(liú)程圖”(圖文(wén)結合,如 “第一步:戴無菌(jun1)手套→第二步:取 75% 酒精噴壺→...”)、“常見問題解決指南”(如 “門無(wú)法關閉(bì):檢(jiǎn)查是(shì)否(fǒu)有異物卡住軌道”),輔助人員記憶。

2. 設立 “維護輔導員”

從考核優秀的人員中選拔 “輔(fǔ)導員”,負責日(rì)常答疑(如 “新手不確定清潔是否達(dá)標時可求助”),每周參與維護現場巡查,及時糾正不規範操作。

通過以上培訓,既能讓實(shí)驗室(shì)人員掌握標準化維護技能,又(yòu)能強化(huà)其 “維護即質量保障” 的意識,為傳遞窗維護計(jì)劃的有效(xiào)執行奠定人員基礎。


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