潔淨室 / 實驗室傳遞窗日常維護計劃
潔淨室 / 實驗室的(de)傳遞窗(chuāng)作為控製交叉汙染的關鍵設備,其維護(hù)需嚴格遵循 “潔淨(jìng)優先、預防為主” 原則,結合潔淨度等級(如 ISO 5-8 級)和使用(yòng)頻率製定周期性維護計劃,確保其隔離性能、淨化功能始終達標(biāo)。
每日維護:基礎清潔與功能核查
清潔重點(符合潔淨室 SOP 規範)
表麵消毒
用 75% 醫用酒精或(huò) 0.1% 新潔爾滅溶液浸濕無菌無塵抹布(不掉纖維),按 “從上到下(xià)、從內到外” 順序(xù)擦拭:
外部:門框、門把手、觀察窗(雙層玻璃內外側),去(qù)除指紋(wén)、汙漬;
內部:腔體側壁、底部滾輪 / 傳送帶、紫外線燈表麵,重點清潔物(wù)品接觸區域,避免(miǎn)試劑殘(cán)留或塵(chén)埃堆(duī)積。
清潔後用純化水擦(cā)拭(shì)殘留消毒(dú)劑,再用幹抹布吸幹水分(防止潮濕滋生微生物)。
功能快速核查
互(hù)鎖係統:測試兩側(cè)門是否嚴格互鎖(suǒ)(開啟一側門時,另一側門無(wú)法(fǎ)打開),門關閉後指示燈(dēng)是否正常跳轉(如紅色 “關閉”/ 綠色 “待開啟”);
淨化(huà)係統:開啟風機,聽是(shì)否有異常噪音(判斷風機葉輪是否積塵或軸承異響),觀察高效過濾器出(chū)風口是否有氣(qì)流(可用紙條輕觸檢測);
消毒裝置:若配(pèi)備紫外(wài)燈,開啟後檢查燈(dēng)管(guǎn)是否全亮(無閃爍、發黑現象),運行 5 分鍾(zhōng)後關閉(避免長時間空(kōng)開損耗壽命)。
每周維護:深度清潔與部件檢查(chá)
清潔強化
滾輪 / 傳送帶專(zhuān)項清潔
手(shǒu)動傳遞窗:用軟毛刷清理滾輪縫隙內的纖維、碎屑,再用酒精棉片包裹滾(gǔn)輪(lún)轉動擦拭,確保無油(yóu)汙粘(zhān)連;
電(diàn)動傳送帶:斷電後拆卸傳送帶(若可拆(chāi)卸),用中性清潔劑浸泡清洗,晾幹後重新安裝,檢(jiǎn)查張緊(jǐn)度(避免鬆動跑(pǎo)偏)。
過濾器與風道檢查
拆下預過濾器(qì)(G4 級),用壓縮空氣(≤0.3MPa)反向吹掃積(jī)塵(或直接更換,成本(běn)較低),避免堵塞影響高效過濾器壽命;
觀察高效過濾器(HEPA/ULPA)表麵是否有明顯(xiǎn)汙漬、破(pò)損,記錄其累計運行時(shí)間(作為更換依(yī)據)。
性能校(xiào)準
壓差監測:用微壓計測量傳遞窗與潔淨室的壓差(正壓型通常 5-15Pa,負壓型 - 5~-15Pa),若偏離設定值(zhí),通過調節風(fēng)機風速旋鈕校準;
門密(mì)封條:檢查矽膠密封(fēng)條是否平整、無裂紋,用塞尺檢測門關閉後的密封性(縫隙≤0.1mm),若老化(huà)或變形立即更換(需與原型號一致,避免泄漏)。
每月維護:係統(tǒng)功能與安全驗證
電氣(qì)與控製係統
電路安全檢(jiǎn)查
斷電後打開電氣箱,檢查電源(yuán)線、接線端子是否鬆動、氧化,用絕緣膠布包裹裸露線頭,確保接地電阻≤4Ω(防漏電);
測試紫外燈定時(shí)器是否準確(如設定 30 分鍾消毒,實際運行時間誤差≤1 分鍾),更換超過 800 小時的燈管(即使未(wèi)壞(huài),殺菌效率已下降 30% 以上)。
智能功能(néng)聯動測(cè)試
若帶紅外感應(如物品放(fàng)入自動啟動(dòng)風機),用遮擋物模擬物品傳遞,驗證感應靈敏度(響應時間≤1 秒);
與中央控(kòng)製係統(tǒng)(BMS)對接的(de)型號,檢查數據上傳是否正常(如(rú)門開啟記錄、過濾器阻力值),確保異常時能觸(chù)發報警(聲光(guāng) + 遠程通知)。
機械結構維護
門(mén)軸與鎖具(jù):向門軸軸承注入食品級矽基潤(rùn)滑劑(禁止用機(jī)油,避免汙(wū)染),測試(shì)門開關(guān)是否順暢(無卡頓、異響);
應急(jí)解鎖裝置:按(àn)規(guī)程操作應急(jí)按鈕(如隱藏式機械鎖(suǒ)),驗證能否(fǒu)在斷電時強製開門,使用(yòng)後立即複位並記錄(防止誤觸發)。
每季(jì)度維護:合規性檢測與(yǔ)性能複證
第三方級檢測項目
潔淨度檢測(cè):請專業機構用塵埃粒子(zǐ)計數器(qì)檢測傳遞窗內部(bù)(運行自淨 30 分鍾後),ISO 5 級需滿足≥0.5μm 粒子≤3520 個 /m³,≥5μm 粒子≤29 個 /m³;
泄漏率測試(shì):采用 “壓力衰減法”,在(zài) 10Pa 壓(yā)差下,30 分(fèn)鍾內壓力下降≤5% 為合(hé)格(符(fú)合 GB 50346 標準),若泄漏超標需重(chóng)新密封或更換(huàn)門體。
耗材與備件盤點
統計易損件庫存(如過濾器、密封條、紫外燈管),確保至少儲備 1 套同型號備件(避免緊急時(shí)缺貨);
檢查(chá)備用(yòng)電源(yuán)(如 UPS)是否正常(cháng),確保斷電時能維持風機運行至物品傳遞完成。
每年維護:全麵檢修與合規記錄(lù)
核心部件更換
高效(xiào)過濾器(HEPA 建議 1-2 年更(gèng)換,ULPA 建議 1 年更換),更換時(shí)需在潔淨室穿無菌服操作,用矽膠密封膠固定,避免安裝(zhuāng)縫隙導致泄漏(lòu);
電機與軸承:若風機運行噪音≥65dB(正常≤55dB),檢測電機軸承磨損情況,必要時整體更換(優先原廠配件,確保兼容性)。
文檔與追溯管理
整理(lǐ)全年(nián)維護記錄(清潔、校準、更換(huàn)部件),形成《設備維護檔案》,內容包括(kuò):日期、操作人、項目、數據(如壓差、粒子數)、異常處理結果;
對照行業標準(如 GMP、ISO 14644)進(jìn)行合規(guī)性自查,確(què)保(bǎo)維(wéi)護流程符合審計要求,必要時邀請(qǐng)第(dì)三方出具《設備性能驗(yàn)證報告》。
特殊情況處理(非定期)
汙染應急:若傳遞窗內灑落腐蝕性試劑,立即斷電,穿戴防護裝備用中和劑(如酸泄(xiè)漏用小蘇打)處理,再用大量純化水衝洗,幹燥後檢測(cè)腔(qiāng)體(tǐ)是(shì)否腐蝕;
長期停用:清潔消毒後關閉總電源,在門密封條處塗抹滑石粉(防老化粘連),腔體內(nèi)部放置幹(gàn)燥劑(jì),每月通風 1 次防止黴菌滋生。
通過以上分(fèn)層維護,可確保傳遞窗(chuāng)在潔淨室 / 實驗室(shì)中始終處於 “低汙(wū)染風險、高可靠性” 狀態,為實驗 / 生產的潔淨環境(jìng)提供核心保障。維護過程需全程記錄,做到 “誰操(cāo)作、誰負責、可追(zhuī)溯”,尤其適合製藥、生物安全等對合規性要求嚴苛的場景。








