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潔淨室 / 實(shí)驗室傳遞窗日常維護計劃

發布日期:2025-07-16 作者: 點擊(jī):

潔淨室 / 實(shí)驗室的傳(chuán)遞窗作為控製交叉汙染的關鍵設備(bèi),其(qí)維護需(xū)嚴格遵循 “潔淨優先(xiān)、預防為主” 原則,結合潔淨度等級(如 ISO 5-8 級)和使用頻率製定周期性維護(hù)計劃,確保其隔離性能、淨化功能始終達標。

每日(rì)維護:基礎清潔與(yǔ)功能核(hé)查(chá)

清潔(jié)重點(符合潔淨室 SOP 規範)

表麵消毒

用 75% 醫用酒精(jīng)或 0.1% 新潔爾滅溶液浸濕無菌無塵抹布(不(bú)掉纖維),按 “從上到下(xià)、從內到外” 順序(xù)擦拭:

外部:門(mén)框、門把手、觀察窗(雙層玻璃內(nèi)外側),去除指(zhǐ)紋、汙漬;

內部:腔體側壁、底部滾輪 / 傳送帶、紫外線燈表麵,重點清潔物(wù)品(pǐn)接觸區域,避免試(shì)劑殘留或塵埃堆積。

清(qīng)潔後(hòu)用純化水擦拭殘(cán)留消毒(dú)劑,再用幹抹布吸幹水(shuǐ)分(fèn)(防止潮濕滋(zī)生(shēng)微生物)。

功(gōng)能快速核查

互鎖係統:測試兩側門是否嚴格互鎖(開啟一(yī)側門時,另(lìng)一側門無法打開),門關閉後指示燈是否(fǒu)正常跳轉(如紅色 “關閉”/ 綠色 “待開(kāi)啟”);

淨(jìng)化係統:開啟風機,聽是否有異常噪音(判斷風機葉輪是否積塵或軸承異響),觀察高效過濾器出風(fēng)口是否有(yǒu)氣流(可用紙條輕觸檢測);

消毒裝置:若配備紫(zǐ)外(wài)燈,開啟後檢查燈管是否全亮(無閃爍、發黑現象),運行 5 分鍾後關閉(避免長時間空開損耗壽命(mìng))。

每(měi)周維護:深度清潔(jié)與部件檢查

清潔強化

滾輪 / 傳送(sòng)帶專項清潔

手動傳遞窗:用(yòng)軟毛刷清理滾輪縫隙內的纖維、碎屑,再用(yòng)酒精棉片包裹滾(gǔn)輪轉動擦拭,確保無油汙粘連;

電動傳送帶:斷電後拆卸傳送帶(若可拆卸),用(yòng)中性清潔劑浸泡清洗,晾幹(gàn)後重新安(ān)裝(zhuāng),檢查張緊度(避免鬆動跑偏)。

過濾器與風道檢查

拆下預過濾器(G4 級),用(yòng)壓縮空氣(≤0.3MPa)反向吹掃積塵(或直接更換,成本較低),避免堵塞影響高效過濾器壽命;

觀察高(gāo)效過(guò)濾器(HEPA/ULPA)表麵是否有明顯汙漬、破損(sǔn),記錄其累計運行時間(作(zuò)為更換依據)。

性能校(xiào)準

壓差監測:用微壓計測量傳遞窗與潔淨室的壓差(正壓型(xíng)通常 5-15Pa,負壓型 - 5~-15Pa),若偏(piān)離(lí)設定值,通過調節風機風速旋鈕校準;

門密封條:檢查矽膠密封條是否平(píng)整、無裂紋,用塞尺檢測門關閉後的密(mì)封性(縫隙≤0.1mm),若老化或變形立即更換(需(xū)與原型號一致,避免泄漏(lòu))。

每月維護:係統功能與安(ān)全驗證(zhèng)

電氣與控(kòng)製係統

電路安全檢查(chá)

斷(duàn)電後打開電氣箱,檢查電源(yuán)線、接線端子是(shì)否鬆動、氧化,用絕緣(yuán)膠(jiāo)布包裹裸露線頭,確(què)保接地(dì)電阻(zǔ)≤4Ω(防漏電);

測試紫外燈定時器是(shì)否準確(如設定 30 分鍾消毒,實際運行(háng)時間誤差≤1 分鍾),更換超過(guò) 800 小時的燈管(即使未壞,殺菌(jun1)效率已下(xià)降 30% 以上)。

智能功能聯動(dòng)測(cè)試

若帶紅外感應(如物品放入自動啟動風機),用遮擋物模擬物品(pǐn)傳遞,驗證感應靈敏度(響應時間(jiān)≤1 秒);

與中央控製係統(BMS)對接的型號(hào),檢查數據上(shàng)傳是否正(zhèng)常(cháng)(如門開啟記錄、過濾器阻力值),確保異(yì)常時能觸發報警(聲光 + 遠程通知(zhī))。

機械結構維(wéi)護

門(mén)軸與鎖具:向門軸軸承(chéng)注入食品級矽基潤滑劑(jì)(禁止用機油,避免汙染),測試門(mén)開關是否順暢(無卡頓、異響);

應急解(jiě)鎖裝(zhuāng)置:按(àn)規程(chéng)操作應急按鈕(如隱藏式機械鎖(suǒ)),驗證能否在斷電時強製開門,使用(yòng)後立即複位(wèi)並記錄(防止誤觸發)。

每季度維護:合規性檢測與性能複證(zhèng)

第三方級檢測項目

潔淨度檢測:請專業(yè)機構用塵埃粒子計數器檢測傳遞窗內部(運行自淨 30 分鍾後),ISO 5 級(jí)需滿足(zú)≥0.5μm 粒子≤3520 個 /m³,≥5μm 粒子≤29 個 /m³;

泄漏率測試:采用 “壓力(lì)衰減法”,在 10Pa 壓差下(xià),30 分鍾內壓力(lì)下降≤5% 為(wéi)合格(符合 GB 50346 標準),若泄漏超標需重新密封(fēng)或更換(huàn)門體。

耗材(cái)與備件盤點

統計易損件庫存(如過濾器、密(mì)封條、紫外燈管(guǎn)),確保至少儲備 1 套同型號備件(避免緊急(jí)時缺貨);

檢查備用電源(如 UPS)是否正常,確(què)保斷電(diàn)時能維持風機運行至物(wù)品(pǐn)傳遞(dì)完成。

每(měi)年維(wéi)護:全麵檢修與合規記錄

核心部件更換

高效過濾器(HEPA 建議 1-2 年更換,ULPA 建(jiàn)議(yì) 1 年更換),更換(huàn)時需(xū)在潔(jié)淨室穿無菌服操作,用(yòng)矽膠密(mì)封膠固定,避(bì)免安裝縫隙導致泄漏;

電機與(yǔ)軸承:若風機(jī)運行噪音≥65dB(正常(cháng)≤55dB),檢測(cè)電機軸承磨損情況,必要時整體更換(huàn)(優先原廠配件,確保兼容性)。

文(wén)檔與(yǔ)追溯管理

整理全年維護記錄(清潔(jié)、校準、更換部件),形(xíng)成《設(shè)備維護檔案(àn)》,內容包括:日期、操作人、項目、數據(如壓差、粒子數)、異常處理結果(guǒ);

對照行業(yè)標準(如 GMP、ISO 14644)進行合規性自查,確保維護流程符合審計要求,必要時邀請第三方(fāng)出具《設備性能驗(yàn)證(zhèng)報告》。

特殊情況處理(lǐ)(非定期)

汙(wū)染應急:若傳遞(dì)窗內灑(sǎ)落腐蝕性試劑(jì),立即斷電,穿戴防護(hù)裝備(bèi)用中和劑(如酸泄漏用小蘇打)處理,再用大(dà)量純化水(shuǐ)衝洗(xǐ),幹燥後檢測腔體是否腐蝕;

長期停用:清潔消毒(dú)後關閉總電源,在門密封條處塗抹滑石粉(防老化粘連),腔體內部放置幹燥劑,每月通風 1 次防止黴菌滋生。

通過以上分層維護,可確保傳(chuán)遞窗(chuāng)在潔淨室 / 實(shí)驗室中始終處於 “低汙染風險、高可靠性” 狀態,為實驗 / 生產的潔淨(jìng)環境提供核心保障。維護過程(chéng)需全程記錄,做到 “誰操作、誰負責、可追溯”,尤其適合製藥、生物安全(quán)等對合規性要求嚴苛的場景。


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