濟寧傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法（fǎ）規要求綜合（hé）確（què）定，通常遵循（xún） “高風險高頻次（cì）、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是不同場（chǎng）景下的常見檢測頻（pín）率（lǜ）及相關要點（diǎn）：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期（qī） / 全麵（miàn）檢測
驗證 / 認證檢（jiǎn）測
目（mù）的 監（jiān）控實（shí）時運行狀態 評估（gū）長期性能穩（wěn）定性 符合法規或標準要求（qiú）
頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌（jun1） 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委（wěi）托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如（rú）使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自（zì）淨時間（jiān）：模（mó）擬開門取放物品後，測試（shì）恢複潔（jié）淨度的時（shí）間（通（tōng）常≤5 分鍾），每台設備每季度（dù）至少測（cè）試 1 次。
過濾器泄漏（lòu）：用氣溶（róng）膠發生器 + 粒子計數器（qì）掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。
塵埃粒（lì）子數：使用（yòng）激光粒子計數器檢測（cè）靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放（fàng）置培養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢（jiǎn）測（cè）菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清（qīng）潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需重新消毒。
壓差（chà）監測：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後（hòu）檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換）。
