樂東黎族自治縣液（yè）槽式高效送風口

DOP高效送風口特點：

1.箱（xiāng）體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定位，不需（xū）吊杆（gǎn）調節花蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。

3.過（guò）濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器（qì），h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框（kuàng）為鍍鋅板（bǎn），濾芯為超細玻（bō）璃纖維紙。

4.軟接采用（yòng）單麵塗層凡布縫製，長度（dù）200。

DOP高效送風口（kǒu）參數說明：

DOP高效（xiào）送風口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一（yī）般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的（de）捕（bǔ）集效率（lǜ）在（zài）99.99％ 以上（shàng）的過濾器，通常作為製藥企業潔（jié）淨車間（jiān）的末端過濾裝（zhuāng）置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計（jì）的潔淨級別在一定程度上與（yǔ）高效過（guò）濾器的性能（néng）及其安裝有（yǒu）關。因此對潔（jié）淨車間的高（gāo）效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求（qiú），是保證（zhèng）車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器（qì）安裝後應進行檢漏測試，以（yǐ）檢（jiǎn）查（chá）過濾器密封墊、框架（jià）及過濾器（qì）濾材等處的（de）密封（fēng）性，對（duì）於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾（lǜ）器的檢漏試驗。

附（fù）DOP檢測說明（míng）：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾器本身及其安（ān）裝是否有明顯的（de）滲漏，必須在（zài）現場對（duì）以下幾處進行測試：過（guò）濾器的（de）濾材；過（guò）濾（lǜ）器的濾材（cái）與其框架內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾（lǜ）器（qì）組支（zhī）撐（chēng）框（kuàng）架之間；支（zhī）撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料（liào）、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣（qì）溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流（liú）速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵（chén）氣（qì）溶膠。使用的氣溶膠光（guāng）度（dù）計為ATI 2H型光度（dù）計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高（gāo）效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統（tǒng）中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風（fēng）機（jī）的負壓一側引入，如要從風管（guǎn）中引入，則應在距HEPA至少10倍風（fēng）管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國環境科（kē）學和技術學會)。一般（bān）情況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一定範圍即（jí）可。對於層流罩（zhào）、超淨台上的HEPA，氣溶（róng）膠直接從係統風機的負壓一側（cè）引入。

氣溶膠（jiāo）光度計初始化、設定100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠（jiāo）的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶（róng）膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器（qì）麵、濾器與邊框（kuàng）之（zhī）間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描（miáo）。掃（sǎo）描時采樣頭距濾器（qì）麵約（yuē）1英寸（cùn）(約2.54cm)，掃描速度（dù）不超（chāo）過5cm/s。掃描按直線來回往複地進（jìn）行，線條間應重疊。檢測過程中，若（ruò）有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有（yǒu）泄（xiè）漏。泄漏處經用矽膠堵（dǔ）漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查（chá）一個過（guò）濾器（qì）約為5min 左右，在（zài）測試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高（gāo）效過濾（lǜ）器（qì）DOP檢漏法結果判定及處理

高效過（guò）濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢（jiǎn）測過程（chéng）中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合（hé）格，若有一處%超過0.01%，則判（pàn）為不合格（gé），並將該點標記出來，需（xū）修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的麵積（jī）不（bú）能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能（néng）大於總麵積的5%，否則必須更換。