南陽DOP高效送風口

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發布日期：2019/06/04
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詳細介紹（shào）

帶（dài）DOP檢漏高效過濾器送風（fēng）口

高效過濾（lǜ）器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的過濾器，通常作為製藥企業潔（jié）淨（jìng）車間的末端過濾裝（zhuāng）置，用以提（tí）供潔淨的（de）空氣。潔（jié）淨室是否能達到和保持設（shè）計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝（zhuāng）有關。因此對潔（jié）淨車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌（jun1）藥（yào）品生產指南中也指出在（zài）高（gāo）效過濾（lǜ）器（qì）安裝後應進行檢漏測試，以檢查（chá）過濾器（qì）密封墊（diàn）、框架及過濾器濾材（cái）等處的密封性（xìng），對於無菌製（zhì）劑生產車間應定期進（jìn）行高效過濾器的檢漏試驗。

高效過濾器檢漏目的

高效過（guò）濾器本（běn）身（shēn）的過濾效率一般由生產廠（chǎng）家檢（jiǎn）測，出廠時附（fù）有濾器過濾效率報告單和合格證明。對製藥企業來說，高效過濾器檢漏是指高（gāo）效過濾（lǜ）器及其係統（tǒng）安裝後的（de）現場檢漏，主要是檢查（chá）過濾（lǜ）器濾材中的小針孔和其（qí）他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過（guò）濾器構架上的（de）漏縫等。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性，及時發現（xiàn）高效過濾器本身及安裝中存在的缺

陷，采取相應的補救措（cuò）施，保證（zhèng）區域（yù）的（de）潔淨度。

高效（xiào）過濾（lǜ）器

DOP 檢漏法原理

高效過濾器的檢（jiǎn）漏通常采用DOP發生器在濾器上遊發塵，使用光度計(photometer)檢測濾器上下遊氣溶膠（jiāo）濃度來判（pàn）定濾器是否有泄（xiè）漏。發塵的目的是因高效過濾器上遊塵粒濃度較低，僅用粒子計數器在不發塵的（de）情（qíng）況下檢測，較難（nán）發現有泄漏，需補充發塵才能明顯、容易地發現泄漏。

檢測儀器有（yǒu）兩種，一種是氣溶膠（jiāo）光度計，另一種是粒子計數器，高效（xiào）過濾器檢漏中（zhōng）常用的檢（jiǎn）測儀器是氣溶膠光度計(以下（xià）簡稱光度（dù）計)，是一種前散射線性光度計，它由真空泵、光散射室、光電倍增管、信號（hào）處理（lǐ）轉換器和微處理器等組成（chéng）。其工作原理是：當氣流被真空泵抽至光散（sàn）射室時（shí），其中的顆粒物質散射光線至光電倍增管（guǎn）。在光電倍增管中，光（guāng）被（bèi）轉換成電信號，此信號經放（fàng）大和數字化後由微處理器分析（xī），從而測定散射光的強（qiáng）度。通過與參比物質（zhì）產生（shēng）的信號的對比，可以直接測量氣體中顆粒物質的質（zhì）量濃度，因此其用途十分廣泛。而粒子計數器，它的（de）測試值反映的是氣流中粒子個數的濃度!粒" #$ 並規定粒（lì）徑範圍，其靈敏度較高，對（duì）所有塵源氣（qì）溶膠適用，選擇餘（yú）地較大，但在高效過濾（lǜ）器檢漏中較少使用（yòng），兩種儀器測（cè）試結果難以定量對比。

高效過濾器DOP檢漏法檢測方（fāng）法

確定高效過濾器本身及其安裝是否（fǒu）有明顯的滲漏，必（bì）須在（zài）現場對以下幾處進行測試（shì）：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框（kuàng）架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚（péng）之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶（róng）膠發生器、氣溶膠光度計。

我公（gōng）司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使（shǐ）用空氣而不需要壓縮氣體作為（wéi）動（dòng）力。在20Pa工作壓力（lì）下，氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃（nóng）度的多（duō）分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型（xíng）光度計（jì），動態測量範（fàn）圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測HEPA上遊一（yī）側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶（róng）膠到達HEPA時時的濃度（dù）均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入，如要從風管中引入，則應（yīng）在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會（huì）)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一定範圍即可（kě）。對於（yú）層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負壓一（yī）側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準值

按（àn）照氣溶（róng）膠光度計操（cāo）作要求進行初始化、設（shè）定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上（shàng）遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作（zuò）要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達（dá）到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱（xiāng）之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約（yuē）1英寸(約2.54cm)，掃描（miáo）速（sù）度不（bú）超過5cm/s。掃（sǎo）描按（àn）直線來回往複地進行，線條間應（yīng）重疊。檢測過程中，若（ruò）有報警聲(即%LEAKAGE(泄（xiè）漏率)超過0.01%)，表明有（yǒu）泄漏。泄漏處經用（yòng）矽（guī）膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡（xún）檢。檢查一個（gè）過濾器約為5min 左（zuǒ）右（yòu），在測試的過程中，應經常（cháng）確認上遊氣溶膠的（de）濃度，注意在檢測過程（chéng）中應帶防（fáng）護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器（qì）DOP檢漏法結果判定及（jí）處理

高效過濾器泄（xiè）漏率應小於等於（yú）0.01%。若HEPA在檢測（cè）過程中，所有點的%LEAKAGE( 泄漏率（lǜ）%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格（gé），若有一處%超過（guò）0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來，需修補或更換。高效（xiào）過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的麵積不能大（dà）於總麵積的（de）1%，全（quán）部泄漏處的麵積不能大（dà）於總（zǒng）麵積的（de）5%，否則（zé）必須更換（huàn）。

氣溶膠光度計與粒（lì）子計數器

風淋室

檢測儀器可使用氣溶膠光度計或粒子（zǐ）計數器（qì）。粒子計數器檢測的是粒子的數量（liàng）分布，常以“粒/ L” 單位表示，而光度（dù）計檢測的是（shì）粒子的質量（liàng）濃（nóng）度，以“mg/L”表示。最多數量（liàng）分布的粒子與最大（dà）濃度分布（bù）的粒子並不處於同一（yī）粒徑，因為粒徑與重量成三（sān）次方的關係，大粒徑的粒（lì）子在（zài）濃度分（fèn）布中占有較（jiào）大的比（bǐ）重。因此在檢測濾器效率時，使用粒子計（jì）數器和光度計得到的結果會有差別。與（yǔ）粒子計數器

相比，光度計靈敏度及精度稍差，因此不用來檢測H13級以上的高效過濾（lǜ）器及超高效過濾器。對於製藥企業高效過濾器的現場（chǎng）檢漏而言，因光度計使用方便、檢（jiǎn）測結果易於判斷、對泄漏檢測比較敏感（gǎn）而得到廣泛應用。

檢漏標準

在檢漏結果的判定上，不同的標（biāo）準也有所差異。美（měi）國IEST-RP-CC034規定C、. D級（jí）高效過濾器現場檢（jiǎn）漏透過率0.3um，光度計掃描（miáo）檢漏法)為0.01。歐盟EN1822規定檢（jiǎn）漏測試隻要被測過濾器的局部透過率不超過規（guī）定的局（jú）部值（zhí）便為合（hé）格，H13 級高效過濾器對應的局部透過率為0.25%，但（dàn）要注意這裏的透過率是以0.3um 單（dān）分散相DOP測（cè）試得出的。我國在“潔淨廠房設（shè）計規範GB50073-2001及高（gāo）效空氣過濾器GB13554-92”中（zhōng）關於已安裝過濾器的泄漏測試，規定使用大氣塵或其它氣溶膠，采用粒子計數器測得泄漏濃度，對於高效過濾器，穿（chuān）透率不應大於（yú）過濾器（qì）出（chū）廠合格穿透率的（de）4 倍。對於製藥企業HEPA 的檢漏測（cè）試，在實際測試（shì）中，若有泄漏，光度計數值會明顯升高，易於判斷，高效過濾器泄漏率標準定為小於等於0.01%並不影響實際泄漏的檢測。