南陽傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根（gēn）據行業（yè）標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定（dìng），通常遵（zūn）循 “高風險高（gāo）頻次、低風險低頻次” 原（yuán）則。以下是（shì）不同場景下的常見檢（jiǎn）測頻率（lǜ）及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測（cè）

驗（yàn）證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能（néng）穩定性 符合法規或標準要求

頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場（chǎng）景（jǐng）檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥（yào）行業（高風險場（chǎng）景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認（rèn）證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子（zǐ）、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭（chòu）氧（yǎng） / 甲醛殘留（liú）濃度（如（rú）臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的（de）時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少測試（shì） 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶（róng）膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒（lì）子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次（cì）至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光（guāng）檢測），不合格（gé）時需重（chóng）新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每次使用（yòng）後（hòu）檢查消毒時間是否達（dá）標，燈管累（lèi）計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。