五指山液槽式（shì）高效送風口

DOP高效送風口（kǒu）特（tè）點：

1.箱體（tǐ）風閥(聯體型)冷（lěng）軋鋼板製作、表麵靜電噴塑（sù），采用插板式吊裝定位，不需吊杆調節花（huā）蘭（lán）等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔（gé）板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率（lǜ）0.3 um 99.995%，h14 dop檢側（cè）)。外框為鍍鋅（xīn）板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接（jiē）采用單麵塗層凡布（bù）縫製，長度200。

DOP高效送風口（kǒu）參數說明：

DOP高效（xiào）送風口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以上（shàng）的過濾（lǜ）器，通常作為製（zhì）藥企業潔（jié）淨車間的末端（duān）過濾裝置，用以提供（gòng）潔淨的空氣。潔淨室是（shì）否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能（néng）及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環境的重要手（shǒu）段之一。,FDA在無菌（jun1）藥品生產指南中（zhōng）也指出在高效過濾器安裝後（hòu）應進行檢漏測試，以檢查（chá）過濾器密（mì）封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性（xìng），對於無菌製劑生產車間（jiān）應定期進行（háng）高效過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下（xià）幾處進行測（cè）試：過濾器的濾材；過（guò）濾器的濾（lǜ）材與其框架內（nèi）部的連接；過濾器框（kuàng）架的密封墊和過濾器組支撐框架之（zhī）間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏（lòu）的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光（guāng）度計。

我公司使用的氣溶膠（jiāo）發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型（xíng）氣溶膠生（shēng）器，它直（zhí）接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動（dòng）力。在20Pa工作壓力下， 氣流（liú）速度（dù）為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃（nóng）度的多（duō）分散性（xìng）亞（yà）微（wēi）米級油塵氣（qì）溶膠。使用的氣溶膠（jiāo）光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采（cǎi）樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高（gāo）效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠

對於（yú）HVAC係統（tǒng）中的（de）HEPA, 為使（shǐ）氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側（cè）引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶（róng）膠達到要求（qiú）濃度（dù），且濃度波（bō）動在一定（dìng）範圍即可。對於層流罩（zhào）、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從（cóng）係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計初始（shǐ）化、設定（dìng）100%、0％參比標準值

按照氣（qì）溶膠光度計（jì）操作要求進行（háng）初始化、設定（dìng）報警值。將UPSTREAM采樣管與上（shàng）遊采樣口相連，測量上遊（yóu）氣溶（róng）膠的（de）濃度。按照（zhào）氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描（miáo）檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊（biān）框之間、邊框與邊框之間以及邊框（kuàng）與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸（cùn）(約2.54cm)，掃描速度（dù）不超過5cm/s。掃描（miáo）按直線（xiàn）來回往複地（dì）進行，線條間應（yīng）重疊。檢測過程中，若有報警（jǐng）聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表（biǎo）明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或（huò）緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右（yòu），在測試（shì）的過（guò）程中，應經常確認上遊氣（qì）溶膠的（de）濃度，注意在檢測過（guò）程中應帶防護麵（miàn）罩和防（fáng）護（hù）眼罩。

高效過濾器DOP檢漏（lòu）法結（jié）果判定及處理（lǐ）

高效過濾器泄漏率應小於等（děng）於0.01%。若HEPA在（zài）檢測過程中， 所有（yǒu）點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超（chāo）過0.01%，則判該HEPA合格（gé），若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾（lǜ）料泄漏處允（yǔn）許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%，全部泄漏（lòu）處的麵積不（bú）能大於總（zǒng）麵積的5%，否則必（bì）須更換（huàn）。