朝陽傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法（fǎ）規要求綜合確定（dìng），通常（cháng）遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下（xià）是不同場景下的常（cháng）見檢測頻（pín）率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢（jiǎn）測類型

日常 / 基礎檢測（cè）

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控（kòng）實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合（hé）法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每（měi）年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第（dì）三方認證：委托（tuō）有資質（zhì）的機構進行全麵（miàn）檢測（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲（jiǎ）醛殘留濃度（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。

自（zì）淨時（shí）間：模擬（nǐ）開門取放物品後，測（cè）試恢（huī）複（fù）潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子（zǐ）計數器掃描高效過濾（lǜ）器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態（tài）潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。

沉降菌（jun1）：放置培養皿暴（bào）露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側（cè）環（huán）境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。