新餘（yú）液槽式（shì）高效送風口

DOP高效送風（fēng）口特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑（sù），采用插板式吊裝（zhuāng）定（dìng）位（wèi），不需吊杆調節花蘭等吊裝配件。

2.散流板（bǎn）為鋁板滿（mǎn）孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超（chāo）細玻璃（lí）纖維紙。

4.軟接采用單麵塗層凡布（bù）縫製，長度200。

DOP高效送風口參數說明（míng）：

DOP高效（xiào）送風口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於（yú）等於0.3um粒子的捕（bǔ）集效率在（zài）99.99％ 以（yǐ）上的過濾器，通常作為製藥企業潔淨車間的末端過（guò）濾裝置，用以提供潔淨的空氣（qì）。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上（shàng）與高效過濾（lǜ）器的性（xìng）能（néng）及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合（hé）要求，是保（bǎo）證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出（chū）在高效過濾器安（ān）裝（zhuāng）後應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器（qì）濾材等處的密（mì）封性，對於（yú）無菌製劑生產車間（jiān）應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確（què）定高效過濾器本身及（jí）其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以（yǐ）下幾處進行測試：過濾（lǜ）器的濾材（cái）；過濾器的濾材與（yǔ）其框架內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使（shǐ）用的氣溶膠發生（shēng）器（qì）為ATI TDA-6C.手（shǒu）持式Laskin噴（pēn）嘴型氣溶膠生器，它（tā）直接使用空氣而不需要壓縮（suō）氣體作為動力。在20Pa工作壓力（lì）下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的（de）多分散性亞微米級（jí）油（yóu）塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光（guāng）度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的（de）濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國環境科學和技（jì）術學會（huì）)。一般情況下（xià），保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上（shàng）的HEPA，氣溶膠直接從係統風機（jī）的負壓一側引入。

氣溶膠（jiāo）光度計初始化、設定100%、0％參比標準值

按照氣（qì）溶膠光（guāng）度計操作要（yào）求進行初始化、設定報（bào）警值。將（jiāng）UPSTREAM采樣（yàng）管與上（shàng）遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的（de）氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度（dù）達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間（jiān）的密封進行（háng）掃（sǎo）描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約（yuē）2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線條間應（yīng）重疊。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏（lòu）處經用矽膠（jiāo）堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定（dìng）及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過（guò）0.01%，則判該（gāi）HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不（bú）合格，並將該（gāi）點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾（lǜ）料泄漏處允許用專（zhuān）用膠水修補，但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的（de）1%，全部泄漏處的麵積不（bú）能大於總麵積的5%，否則必須更換（huàn）。