如（rú）何對貨淋室進行維護和保（bǎo）養？

貨淋室（shì）的維護保養（yǎng）是（shì）確保其潔淨效果和設備壽命的關鍵，需根據 GMP、ISO 等標準對各組件進行係統性（xìng）維護。以下從日常巡檢、定期保養、部件更換、特殊場景維護四個（gè）維度展開，附具體操作規範與周期建議：

一、日常巡檢（每日 / 班次）

1. 外觀與運行狀態檢查

檢查項目：

觀（guān）察箱體表麵是否有灰塵、汙漬，使用無塵布配合 75% 乙醇擦拭內壁及噴嘴（避免使用油（yóu）性清潔劑，防止堵塞（sāi）過濾（lǜ）器）。

啟動（dòng）設備，監（jiān）聽（tīng）風機運行聲音是否異常（如嘯叫、異（yì）響），觸摸電機外殼溫（wēn）度是否超過 40℃（超過（guò）時需停機檢（jiǎn）查（chá）散熱）。

測試門互鎖功能：手動同時開啟入口與出口門，係統應報警且無法開啟，否則需檢查電子鎖或機械鎖連杆是（shì）否鬆動（dòng）。

2. 氣（qì）流與（yǔ）壓力監測

操作步驟：

站在貨淋室中央，感受氣流是否（fǒu）均勻（可使（shǐ）用飄帶法（fǎ）：用（yòng）輕綢帶靠（kào）近噴嘴，觀察飄帶是否呈 45° 揚起，否則可能噴嘴堵塞）。

查看壓差表（biǎo）讀數（shù）：初效過濾器壓差≥250Pa、高效過濾器壓差≥400Pa 時需記錄（達（dá）到終（zhōng）阻力時需更換（huàn），見下文）。

二、定期保養（yǎng）（按周（zhōu）期執行（háng））

1. 每周保（bǎo）養清單

項目

操作規範

工具 / 耗材

初效過濾器清潔 拆下（xià）初效過濾器（板（bǎn）式或折疊式），用壓縮空氣（≤0.4MPa）從髒麵反向吹（chuī）掃，去除表麵大顆粒（lì）；若為可（kě）清洗式，用中性洗滌劑水溫≤40℃浸泡 10 分鍾，晾幹後安（ān）裝（zhuāng）。 空壓機、無塵布、中性清潔劑

噴嘴疏通 用（yòng）細針（zhēn）（直徑≤1mm）清理噴嘴孔內（nèi）纖（xiān）維、粉塵（尤（yóu）其（qí）物料運輸中掉落（luò）的碎屑），清理（lǐ）後用風速儀檢（jiǎn）測風速是否≥25m/s（偏差超過 20% 需調整）。 細針、風速（sù）儀

光電傳感器校準 用無塵（chén）布擦拭傳感器透鏡，模擬（nǐ）物料（liào）通過（guò）時，觀察控製麵板指示燈（dēng）是否正（zhèng）常觸發（如進入時紅燈亮，吹掃（sǎo）結束後綠燈亮）。 無塵布

2. 每月深度保養

風機葉輪清潔：
停機斷電（diàn）後，打開風機檢修口，用軟毛刷清除葉輪上的積塵（重點是葉片背麵），避免動平衡失衡導（dǎo）致噪音增大。

電氣係統檢（jiǎn）查：
檢查接觸器觸點是否氧化（用細砂紙打磨），緊固電源線端子（扭矩≤2.5N・m），測試急（jí）停按鈕是否能立即切斷電源。

消（xiāo）毒處理：
對貨淋室內部噴灑 0.5% 過氧乙（yǐ）酸或 VHP 氣體（按設備（bèi）說明（míng）書濃度），消毒時間≥30 分鍾，消毒後通風 15 分鍾。

三、關鍵部件更換周期

1. 過濾器更換標準

過濾器類（lèi）型

更換周期（常規場景）

強製更（gèng）換條件

更換注意事項

初效過濾器 3-6 個月 壓差≥250Pa 或目視可見大麵（miàn）積積塵 更（gèng）換時佩戴無塵手套，取出後（hòu）立（lì）即放入塑料袋密封丟棄，安裝新過濾器後需掃描（miáo）二維碼記錄批次。

高效過濾器（HEPA） 1-2 年（nián） 壓差≥400Pa 或掃描測試漏點≥0.01%（DOP 法） 更換前需對貨淋室進行消毒，拆除舊過濾器後（hòu）用密封膠封堵框（kuàng）架，安裝新（xīn）過濾器後進行氣溶膠掃描（確（què）保（bǎo）密封（fēng）無泄漏（lòu））。

ULPA 過濾器 2-3 年 壓差≥500Pa 或粒（lì）子測試（shì）不合格（ISO 5 級區≥100 個 /m³） 僅允許專業人（rén）員操（cāo）作，更換後需驗證過濾效率（效率≥99.999%）。

2. 易損件更換

密封（fēng）條：每年檢查一次，若出（chū）現硬化、開裂（如（rú）關門後透光），立即更換食品級（jí）矽橡膠密封條（壓縮量需（xū）保持 10-15mm）。

風（fēng）機軸承：每 2 年更換一次鋰基潤滑脂（型號：NLGI 2 級），若運行時噪音（yīn）≥70dB，需（xū）提前更換軸承（避免葉輪脫（tuō）落）。

四、特殊場景維護要點

1. 製藥無菌區貨淋室

VHP 發生器維護：
每月檢查發生（shēng）器（qì）內部管路是否有結晶（用去離子（zǐ）水衝洗），每季度校準（zhǔn） VHP 濃度傳感器（標準（zhǔn）值：600-800ppm），確（què）保滅菌（jun1）效率。

滅菌驗證：
每年使用生物指示劑（jì）（嗜熱脂肪芽孢杆菌（jun1））進行滅菌（jun1）效果驗證，培養後菌落數≤1CFU / 皿為合格（gé）。

2. 防爆型貨淋室

靜電控製：
每季度用靜電測試儀檢（jiǎn）測箱體接地電阻（zǔ）（≤10Ω），若超過需更換接地線纜（lǎn）；噴嘴材質為不鏽鋼時，需檢查表麵鍍層是否脫落（避免靜電積聚）。

防爆電機維護：
嚴禁在運行（háng）時打開防爆接線盒，每年由專業電工檢查電機繞組絕（jué）緣電阻（≥2MΩ），接線處需塗抹防爆密封膠。

五、維（wéi）護安全規範與記錄

1. 操作安全須知

維護前必須切斷主電源（掛牌上鎖），並（bìng）等待風機完全（quán）停止轉動（約 3 分鍾），避免手指卷入葉（yè）輪。

登高作（zuò）業（如更換頂部過濾器）時（shí），需使（shǐ）用防爆梯，且下方有專人監護。

2. 維護記錄（lù）管理

建立電子台賬（zhàng），記錄內容（róng）包括：

過濾器更換時間、批（pī）次（cì）號、測試結果（如（rú）壓差、掃描漏點）；

消毒日期、消毒劑名稱及濃度；

故障維修記錄（如更換部件型號（hào）、維修人員簽字）。

記錄需保存（cún）至少 3 年，便於 GMP 飛檢追溯。

六、故障預防型維護（hù）策略

1. 預（yù）測性（xìng）維護技術

安裝智（zhì）能（néng）傳感器監測風機電流（liú）、過濾器壓差趨勢，當參數偏離閾值 15% 時（shí）自動預警（如通過 PLC 係統發（fā）送短信（xìn）至管理員）。

每半年進行一次全性能測（cè）試：使用粒子計數器檢（jiǎn）測吹掃後物料表麵粒子（zǐ）數（目標值≤200 個（gè） /m²），風速（sù）儀掃描（miáo）各噴嘴風速均勻性（偏（piān）差≤15%）。

2. 操（cāo）作人員培訓

每年開（kāi）展 2 次維護培訓，重點考核：

過濾（lǜ）器更換的無菌（jun1）操作（zuò）流程；

壓差表讀數與故障（zhàng）判斷（如壓差突（tū）然下降可能是（shì）過濾器破損）；

緊急（jí）情況下的停機步驟（zhòu）（如發現火花時立即按下急停按鈕）。