如何對貨淋室進行維（wéi）護和保養？

貨淋室的維護保養是確保其潔淨效果和設備壽命的關鍵，需根據 GMP、ISO 等標準對各組件進行係統（tǒng）性維護。以下從日常巡檢、定期保養、部件更換、特（tè）殊場景維護四個維度展開，附具體操作規範與周期建議：

一、日常巡檢（jiǎn）（每日 / 班次）

1. 外觀與運行（háng）狀態檢查

檢查項目：

觀察（chá）箱體表麵是否有灰塵、汙漬，使用無塵（chén）布配合 75% 乙醇擦拭內壁及噴嘴（避免使用油性清潔劑，防止（zhǐ）堵塞過濾器）。

啟動（dòng）設備，監聽風機運行聲音（yīn）是否異常（如嘯叫、異響），觸摸電機外殼溫度是否超過 40℃（超（chāo）過時需停機檢查散熱（rè））。

測試門互鎖功能：手動同（tóng）時開啟入口與出口（kǒu）門，係統應報警且無法開啟（qǐ），否則需（xū）檢查電子鎖或機械鎖連杆是否鬆動。

2. 氣流與壓力監測

操作步驟：

站（zhàn）在貨（huò）淋室中（zhōng）央，感受（shòu）氣流是否均勻（可使用飄帶法：用輕綢帶靠近噴嘴，觀察飄帶是否呈 45° 揚起，否則可能噴嘴堵（dǔ）塞）。

查看壓（yā）差表讀數：初效過濾器壓差≥250Pa、高（gāo）效過濾器壓差≥400Pa 時需記錄（達到終阻力時需更換，見下文）。

二、定期保養（按周期（qī）執行）

1. 每（měi）周保養清單

項目

操作規範

工具 / 耗材

初效過濾器（qì）清潔（jié） 拆下初效過濾器（板式或折（shé）疊式），用壓縮空氣（≤0.4MPa）從髒麵反向吹掃，去除表麵大顆粒；若為（wéi）可清洗式，用中（zhōng）性洗滌劑水溫≤40℃浸（jìn）泡（pào） 10 分鍾（zhōng），晾幹後（hòu）安裝。 空壓機、無塵布、中（zhōng）性清潔劑（jì）

噴嘴疏通 用細針（直徑≤1mm）清理噴嘴孔內纖維、粉（fěn）塵（尤其物料運輸中掉落的碎屑），清理（lǐ）後用風速儀檢測風速是否≥25m/s（偏差超過 20% 需調整）。 細針、風速儀

光電傳感器校準 用無塵布擦拭傳感器透鏡，模擬物料通過時，觀察控製麵板指（zhǐ）示燈是否正常觸（chù）發（如進（jìn）入時紅燈亮，吹掃結束後（hòu）綠燈（dēng）亮）。 無（wú）塵布

2. 每月深度保（bǎo）養

風機葉輪清潔（jié）：
停機斷電（diàn）後，打開風機（jī）檢修口，用軟毛刷清（qīng）除葉輪上的積塵（重點是（shì）葉片背麵），避免動平衡失衡導致噪音增大。

電氣係統檢（jiǎn）查：
檢查接（jiē）觸器觸點是（shì）否氧化（用細砂紙（zhǐ）打磨），緊固電源線端子（扭矩≤2.5N・m），測（cè）試急停（tíng）按鈕是（shì）否能立即切斷電源。

消毒處理：
對貨淋室內部噴灑（sǎ） 0.5% 過氧乙酸或 VHP 氣體（按設備說明書（shū）濃度），消毒時間≥30 分鍾，消毒後通風 15 分鍾。

三、關鍵部（bù）件更換周期

1. 過濾器更換標準

過濾器（qì）類型

更換周期（常規場景）

強製（zhì）更換條件

更換注意事項

初（chū）效過（guò）濾器 3-6 個月 壓差≥250Pa 或目視可見大麵積積塵 更換時佩戴無塵手套，取出後立即放入塑料袋密封丟棄，安（ān）裝新過濾器後需掃描二維碼記錄批次。

高效過濾（lǜ）器（HEPA） 1-2 年 壓差≥400Pa 或掃描測試漏點≥0.01%（DOP 法） 更（gèng）換前需對貨淋室進行消毒，拆（chāi）除舊過濾器後用密封膠（jiāo）封堵框架，安裝新過濾器後進行氣溶（róng）膠掃描（確保密封無泄漏）。

ULPA 過（guò）濾器 2-3 年 壓差≥500Pa 或粒（lì）子測試不合格（ISO 5 級區≥100 個 /m³） 僅允許專業人員操作，更換（huàn）後需驗證（zhèng）過濾效率（效（xiào）率≥99.999%）。

2. 易損件更換

密封條：每年檢查一次，若出（chū）現硬化、開裂（如關門後透光），立（lì）即更換食品級矽橡膠密封條（壓縮量需保持（chí） 10-15mm）。

風機軸承：每 2 年更換一次鋰基潤滑脂（zhī）（型號：NLGI 2 級），若運行時噪音≥70dB，需提前更換軸承（避免葉（yè）輪脫落）。

四、特（tè）殊場景維護要點

1. 製藥無菌區貨淋室

VHP 發生器（qì）維護：
每月檢查（chá）發生器內部管路是（shì）否有結晶（用去離子水衝洗），每季度校準 VHP 濃度傳感（gǎn）器（標（biāo）準值：600-800ppm），確保滅菌效率。

滅菌驗證（zhèng）：
每年使用生物指示（shì）劑（嗜熱脂肪芽孢杆菌）進（jìn）行滅菌效果驗證，培養後菌落數（shù）≤1CFU / 皿為合格。

2. 防爆型貨淋室

靜電控製：
每季度用靜電測（cè）試儀檢測箱體接地電阻（≤10Ω），若超過需更換接地線纜；噴嘴材質為不鏽鋼時（shí），需檢查表麵鍍層是否脫落（避免靜電（diàn）積聚）。

防爆電機維護：
嚴禁在（zài）運行時打開防爆接線盒（hé），每年（nián）由專業電工檢查電機繞組絕緣（yuán）電阻（≥2MΩ），接線處需塗抹防爆密封膠（jiāo）。

五（wǔ）、維護安全規範與記錄

1. 操作安全（quán）須知

維護前必須（xū）切斷主電源（掛牌上鎖），並等待風機完全停止轉動（約 3 分鍾），避免手指卷入葉輪。

登高作業（如更換頂部過濾器）時，需使用防爆梯，且下方有專人監護。

2. 維護記錄管（guǎn）理

建（jiàn）立電（diàn）子台賬，記錄內容包括：

過濾器更換時間、批次號、測（cè）試結果（如壓差、掃描漏點）；

消毒日期、消毒劑名稱及濃度；

故障維修記錄（如更換部件（jiàn）型號、維修人（rén）員簽字（zì））。

記錄（lù）需保存至少 3 年，便於 GMP 飛檢追溯。

六、故障預防型維護策略

1. 預測（cè）性維護技術

安裝智能傳感器監測風機電流、過濾器壓差趨（qū）勢（shì），當參數偏離閾（yù）值 15% 時自動預警（如通過 PLC 係統發送短信至管（guǎn）理員）。

每半年進行一次全性（xìng）能測試：使用粒（lì）子計數器檢測吹掃後物料表麵粒子數（目標值≤200 個 /m²），風速儀掃描各噴嘴風速均勻性（偏（piān）差≤15%）。

2. 操作人員（yuán）培訓

每年開展（zhǎn） 2 次維護培訓，重（chóng）點考核：

過濾器（qì）更換的無（wú）菌操作流程（chéng）；

壓差表讀數與故障判斷（如壓（yā）差突然下降可能是過濾器（qì）破損）；

緊急情（qíng）況下的停機步驟（如發現火花時（shí）立即按下急停按鈕）。