達州層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生(shēng)物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用(yòng)場(chǎng)所:生物製藥、科(kē)研單位,疾控(kòng)中心,大型醫(yī)院,大(dà)學科研,生物(wù)潔淨及應用的各(gè)種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔(jié)淨度(dù)要求:B級;
2 、內(nèi)外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設(shè)計,氣流流向采(cǎi)用上送下回模式,底部(bù)采用(yòng)304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效(xiào)過濾器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器(qì)後出風(fēng)風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板(bǎn)下方150mm處測試);
6、壓差(chà)功能:顯示(shì)過(guò)濾(lǜ)器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止(zhǐ)按鈕,配置(zhì)內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設(shè)計單獨開關,當兩扇門關上時,紫(zǐ)外燈應出於開啟狀態(tài);設置照明燈,設計單(dān)獨的開關;
8、高效過濾(lǜ)器可單獨從(cóng)上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞(dì)窗(chuāng)下部設置檢修口,用於風機的檢(jiǎn)修;
10、噪(zào)聲:傳(chuán)遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高(gāo)效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳(chuán)遞窗材質(zhì)要(yào)求
1、層流傳(chuán)遞窗的內外表(biǎo)麵及(jí)框(kuàng)架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋(pāo)光處理,表麵(miàn)光(guāng)潔度應不低於(yú)RA1.2;
2、層流傳(chuán)遞(dì)窗的框架均為(wéi)304不鏽(xiù)鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋(pāo)光處(chù)理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流(liú)傳遞窗的可視窗采用鋼化(huà)玻璃,鋼化玻璃的厚度(dù)≥8mm;
4、圓角:采用304不(bú)鏽(xiù)鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔(jié)度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板(bǎn)采用(yòng)304不鏽鋼(gāng)網板,板材(cái)厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定(dìng)要求
1、所有(yǒu)傳感器必(bì)須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供(gòng)校驗記錄和合格(gé)證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要對每台潔淨傳遞(dì)窗進行現場(chǎng)測試(至少包含潔淨度、風(fēng)速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等(děng)),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資(zī)料:功能說明/設計說明(FS/DS)文(wén)件(jiàn), SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要(yào)求
1、設備(bèi)表麵應(yīng)光滑,無毛刺,不積(jī)塵,易清潔,所有縫隙采用食品(pǐn)級中性(xìng)密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和(hé)檢修(xiū);
3、 所(suǒ)有電線(xiàn)都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定(dìng)部門校準,並可溯源。
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