層流傳遞窗
層流傳遞窗主要（yào）是用在生物潔淨區作為物（wù）品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位，疾控中心，大（dà）型醫院（yuàn），大學科研，生物潔淨及應用（yòng）的各（gè）種潔淨區（qū）。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求：B級;
2 、內外雙層殼體，內部四周圓弧（hú）處理，保（bǎo）證無縫（féng）隙連接;
3、采用層流設計，氣流流（liú）向采用上送下回（huí）模式，底部采（cǎi）用（yòng）304不鏽鋼冷（lěng）軋板衝孔設計，並設置加強筋（jīn）;
4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高（gāo）效過濾器采用H14;
5、風速：經（jīng）過高效（xiào）過濾器後出風風速（sù）控製（zhì）在0.38-0.57m/s(在高效出（chū）風均流板下方（fāng）150mm處測試（shì）);
6、壓差功能：顯示過（guò）濾（lǜ）器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度（dù）±5Pa;
7、控製功能：風機啟動/停（tíng）止（zhǐ）按鈕，配置內置式（shì）電子門互鎖;設（shè）置紫外燈（dēng），設計單獨開關，當兩（liǎng）扇門關上時，紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈，設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單（dān）獨從上部箱體進行拆卸和安裝，便於維（wéi）護和（hé）更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口，用於風機的（de）檢修;
10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效（xiào）出風均流板：采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質（zhì）要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽（xiù）鋼冷軋板，板材厚（hòu）度（dù）≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗（chuāng）的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表（biǎo）麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於（yú）RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用（yòng）鋼化玻璃，鋼化（huà）玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處理後（hòu）的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板，板（bǎn）材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳（chuán）感器必（bì）須經過具有法定資質的校驗單位校驗，並提供校驗記錄和（hé）合格證（zhèng）書;
2、設備安裝完畢後，供應（yīng）商需要對每台潔淨（jìng）傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型（xíng）等)，並提供相關測試報告;
3、提供（gòng）符合GMP標準的驗證（zhèng）文件資料:功（gōng）能說明/設（shè）計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方（fāng）案和報告（gào）。
GMP要求
1、設備表麵應光（guāng）滑，無毛刺，不積（jī）塵（chén），易清潔，所有（yǒu）縫隙（xì）采用食品級中性（xìng）密封膠密（mì）封;
2、 設備要有適合空（kōng）間進行維護保養和（hé）檢修;
3、 所有電線都應隱藏（cáng）不得外（wài）露;
4、所有儀表（biǎo）及測（cè）試用儀器（qì）儀表都需經法定部門校準，並可溯（sù）源。
