懷化層流傳遞窗
層流(liú)傳遞窗主要是用在生物(wù)潔淨區作為物品的傳遞,主要應用(yòng)場所:生物製藥、科研(yán)單位(wèi),疾控中心,大型醫院(yuàn),大學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流(liú)傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層(céng)殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用(yòng)層流設計,氣流流向采用上送下(xià)回模式(shì),底部采用304不鏽(xiù)鋼冷軋板衝(chōng)孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初(chū)效過濾器(qì)采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過高(gāo)效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高(gāo)效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能(néng):顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功(gōng)能:風機啟(qǐ)動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇(shàn)門關上時,紫(zǐ)外燈應出於開啟狀態;設置(zhì)照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從(cóng)上部箱體(tǐ)進行拆卸和安裝,便(biàn)於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲(shēng):傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網(wǎng)板。
層流傳(chuán)遞窗材質要求
1、層(céng)流傳遞窗的內外表麵及(jí)框架均(jun1)為304不鏽鋼冷(lěng)軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋(pāo)光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流(liú)傳(chuán)遞窗(chuāng)的框架均(jun1)為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光(guāng)潔度(dù)應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗(chuāng)采用鋼化(huà)玻璃,鋼化玻璃(lí)的厚度≥8mm;
4、圓角:采用(yòng)304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的(de)光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出(chū)風麵均(jun1)流板采用304不(bú)鏽鋼(gāng)網板,板材厚度(dù)≥1.0mm,不(bú)得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須(xū)經過具(jù)有法定資質的(de)校驗單位校驗,並(bìng)提供校驗記(jì)錄(lù)和合格證書;
2、設備安裝完(wán)畢後,供應商需(xū)要對每台潔(jié)淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相(xiàng)關(guān)測試報告;
3、提供符合(hé)GMP標準的驗證文件資料:功(gōng)能說明/設計(jì)說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表(biǎo)麵應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要(yào)有適合空間進行維護保養和檢(jiǎn)修;
3、 所有電線都應(yīng)隱藏不得外(wài)露;
4、所有儀表及測(cè)試用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞窗,傳遞窗,層流傳遞(dì)窗(chuāng)
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