煙台層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區(qū)作為物品的傳遞,主要應用場(chǎng)所:生物(wù)製(zhì)藥、科(kē)研單(dān)位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用(yòng)的各種潔淨區。
性能基(jī)本要求
1、 層(céng)流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外(wài)雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流(liú)設計,氣流流向采用(yòng)上送下回(huí)模式,底部(bù)采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計(jì),並設置加強(qiáng)筋;
4 、過濾器:初效過(guò)濾(lǜ)器采用G4,高效過濾器(qì)采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出(chū)風(fēng)均(jun1)流板(bǎn)下(xià)方150mm處測(cè)試(shì));
6、壓差功能:顯示過(guò)濾器壓差(chà)(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配(pèi)置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計(jì)單獨開關,當兩扇門關(guān)上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照(zhào)明燈,設計單獨(dú)的(de)開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲(shēng):傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高(gāo)效出風均流板:采用(yòng)304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求(qiú)
1、層流傳遞窗的內外表麵及框(kuàng)架(jià)均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵(miàn)進行拋光處理(lǐ),表(biǎo)麵光潔度(dù)應(yīng)不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻(bō)璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表(biǎo)麵拋光處理後的光潔度應不(bú)低於RA1.2;
5、 高(gāo)效過(guò)濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼(gāng)網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺(cì)。
特定要求
1、所有傳感器(qì)必須經過具(jù)有(yǒu)法定資質的校驗單位校驗,並提供校(xiào)驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後(hòu),供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲(shēng)和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合(hé)GMP標準(zhǔn)的驗證文件資料(liào):功能說(shuō)明/設(shè)計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備(bèi)表麵應光滑,無毛刺,不積塵(chén),易清潔,所有縫隙采用食(shí)品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有(yǒu)電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器(qì)儀表都需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流(liú)傳遞窗,傳(chuán)遞(dì)窗,層流傳遞窗
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